BronokototVelezi® brend nomi ostida taniqli deb tan olingan, oldindan rejalashtirilgan jinsiy istak (HSDD) uchun oldindan retsept bo'yicha davolash sifatida paydo bo'ldi. Uning imtiyozlari sezilarli bo'lsa-da, uning yon ta'sirini sinchkovlik bilan tushunish potentsial va farmatsevtika sohalarida ishlaydigan potentsial foydalanuvchilar va korxonalar uchun juda muhimdir. Ushbu blog - batafsil, dalillarni batafsil bayon qiladi, bu haqda aniq tushunchalarni taklif qiladiC - oxirgi foydalanuvchilarxabardor qarorlar qabul qilish va uchunB2B xaridorlariMas'ul tijorat amaliyotini ta'minlash.
Brakelanotid nima va u qanday ishlaydi?
Yon ta'sirini muhokama qilishdan oldin, mexanizmni tushunish juda muhimdir. Bheminotid - bu sintetik peptidMelanokortin retseptor AGONIST. Bu jinsiy istakni vaqtincha oshirish uchun markaziy asab tizimida retseptorlarni nishonga olish orqali ishlaydi. Gormonal davolashdan farqli o'laroq, u estrogen yoki testosteron darajasini o'zgartirmaydi. Bu noyob, - gormonal mexanizm, shuning uchun bu qimmatbahoFaol farmatsevtika ingredientlari (API)uchunAyollar salomatligi bozori, lekin u shuningdek ishlab chiqaradigan nojo'ya ta'sir turiga bevosita ta'sir qiladi.
Brakelanotidning umumiy yon ta'siri
Eng tez-tez xabar qilingan nojo'ya ta'sirlar tanadagi melanokortin retseptorlarini faollashtirish natijasidir. FDA - Vaylei® uchun oldindan ma'lumot berishni tasdiqladi[1]Eng keng tarqalgan salbiy reaktsiyalar quyidagilardan iborat:
- Ko'ngil aynish:Bu eng keng tarqalgan yon ta'siri bo'lib, foydalanuvchilarning qariyb 40 foizida klinik sinovlarda qayd etildi. Ko'pincha o'rtacha darajada yumshoq, ammo bemorlarning 1% atrofida og'ir bo'lishi mumkin. Ehtimol, bu birinchi bir nechta dozalar bilan sodir bo'lishi mumkin va vaqt o'tishi bilan kamayishi mumkin.
- Flushing (terining qizarishi):Yuz, bo'ynida va ko'krak qafasi to'satdan iliqlik va qizg'ish hissi keng tarqalgan, ulardan taxminan 20%. Bu vaqtinchalik effekt, odatda in'ektsiyadan keyingi qisqa muddatga cho'zilishi mumkin.
- Bosh og'rig'i:Boshqa ko'plab dorilarga o'xshash umumiy yon ta'siri.
- In'ektsiya saytining reaktsiyalari:Brantaonotidi suv teri orqali - injaj joyida og'riq, qizarish yoki ko'karish kabi reaktsiyalar amalga oshiriladi.
Ushbu ta'sirlar odatda vaqtinchalik va o'z-o'zidan cheklovlar. UchunSog'liqni saqlash provayderlari va bemorlariUshbu umumiy reaktsiyalar haqida umidlarni boshqarish davolashning sekisligidir.
Jiddiy yon ta'sir va muhim xavfsizlik ogohlantirishlari
Umumiy reaktsiyalardan tashqari, e'tiborni talab qiladigan yanada jiddiy yon ta'sir olib boradi. Velesi® Ma'lumotni belgilaydigan aQora qutisi haqida ogohlantirish- FDAning eng kuchli xavfsizlik to'g'risidagi ogohlantirish - bu qon bosimiga ta'siri to'g'risida[1].
1. Qon bosimi va yurak tezligining ko'payishi:Bremelanotid qon bosimining vaqtinchalik o'sishi va yurak urish tezligining pasayishi mumkin. Ushbu o'zgarishlar odatda 12 soat ichida hal qilinadi.
- Natijada, nemeanotid nazoratsiz yuqori qon bosimi yoki taniqli kasalliklar bilan kasallangan ayollarda kontrendikedir.
- FDA sog'liqni saqlash provayderlari foyda keltirilgan yuqori qon bosimi bo'lgan bemorlar uchun foydalarning ta'siridan ustunligini taxmin qilishlarini tavsiya qiladi.
- Shuningdek, yurak-qon tomir tadbirlari yuqori xavf ostida bo'lgan bemorlarda foydalanish tavsiya etilmaydi.
2. Giperpigmentatsiya:Preparat terining qorayishiga olib kelishi mumkin. Klinik sinovlarda foydalanuvchilarning 1 foizi fokal giperpigmentatsiya qilingan. Ushbu ta'siri terining pigmentatsiyasida ishtirok etayotgan Melanokortin retseptorlari bo'yicha preparat faoliyati tufayli deb ishoniladi. Bemorlarga terini qoraytirish uchun muntazam tekshirib turish tavsiya etiladi, chunki uni to'xtatish paytida qaytarib berilmasligi mumkin.
3. Suvsizlanishga olib keladigan ko'ngil aynish:Ba'zi hollarda ko'ngil aynishning og'irligi, ba'zida tomir ichiga suyuqlikni talab qiladigan qusish va / yoki suvsizlanishga olib keldi.
Turli auditoriyalar uchun ko'rsatmalar
1. Bemorlar uchun va C - oxirgi foydalanuvchilar:
- Sog'liqni saqlash mutaxassisi bilan maslahatlash:O'z-o'zidan - tashxis yoki o'z-o'zidan - buyurmang. Tibbiyotni sinchkovlik bilan davolash Davomni boshlashdan oldin yurak-qon tomir xavfini baholash uchun zarurdir.
- Dovud ko'rsatmalariga rioya qiling:Avtoulov - injajini ishlating, belgilangan tartibda, oyiga kamida sakkiz marta yoki sakkiz martadan ko'proq vaqt davomida foydalaning.
- Tanangizni kuzatib boring:In'ektsiyadan keyin o'zingizni qanday his qilayotganingizdan xabardor bo'ling. Doimiy ko'ngil aynish haqida xabar bering, sezilarli darajada qizarish yoki teringizni darhol qoraytirish.
2. B2B xaridorlari, API etkazib beruvchilar va distribyutorlar uchun:
- Normativ muvofiqlikni ta'kidlang:Bheminotid aRetsept - faqat modda. Marketing va xomashyo sotishPeprid bronidInson iste'moli uchun "tadqiqot kimyoviy" sifatida noqonuniy va xavfli hisoblanadi. Barcha tijorat tadbirlari qat'iy rioya qilishi kerakGMP standartlariva global farmatsevtika qoidalari.
- Shaffof aloqaning ustuvorligi:Korxonalar o'z mijozlari va sheriklari ma'lum bo'lgan yon ta'sir profilidan to'liq xabardor bo'lishlarini ta'minlashi kerak. Aniq ta'minlashTahlil sertifikati (COA)va xavfsizlik ma'lumotlar jadvallari - mas'uliyatning muzokarali jihatiB2B bitimlari.
- Sifatga e'tibor qarating:Yon ta'siri profili tozalangan, farmatsevtika - sinf mahsulotiga asoslangan. Yuqori - poklikni saqlab qolish va etkazib berishBheelanotid APInopoklik yoki noto'g'ri dozalash bilan bog'liq salbiy hodisalarning oldini olish uchun zarurdir.
Xulosa: Foyda va xatarlar to'g'risida muvozanatli nuqtai nazar
Bhemelanotid HSDD kabi qiyin ahvol uchun yangi, - gormonal echimini taklif etadi. Biroq, uning foydasi aniq va sezilarli yon ta'siri profilini olib boradi. Ushbu ta'sirlarni oddiy ko'ngil aynishidan aniq tushunish va jiddiy yurak-qon tomir deb hisoblangan, - xavfsiz va samarali foydalanish uchun fundamental.
UchunFarmatsevtika ta'minoti zanjiri, Bu axloqiy marketing, qat'iy sifat nazorati va bemorning xavfsizligiga sodiqlikning muhim ahamiyatini ta'kidlaydi. Xabardor qilingan foydalanuvchilar va mas'uliyatli korxonalar bozorga brauzerotid kabi innovatsion davolash usullarini muvaffaqiyatli birlashtirishning asosi hisoblanadi.
Malakali farmatsevtika kompaniyalari va ilmiy-tadqiqot institutlari uchun ishonchli etkazib berishGMP - Sertifikatlangan bronziklar APIIshonchli va mos ishlab chiqaruvchi bilan sheriklik - bu mahsulotning yaxlitligini va bemorning xavfsizligini ta'minlash bo'yicha birinchi qadam.
Adabiyotlar
[1] Valogesi (Bremelanotid) [Ma'lumotni buyuradi]. (2019). AQShning oziq-ovqat va giyohvand moddalar. Fda.govdan olingan.
[2] Clayton, ah, va boshqalar. (2017). Hipoaktiv jinsiy aloqani davolash uchun bronmanotid: ikkita tasodifiy bosqich 3 ta sinov.Akusherlik va ginekologiya, 130(2), 321–331.
Rad etish:Ushbu blog faqat axborot maqsadlari uchun mo'ljallangan va tibbiy yoki yuridik maslahat tashkil etilmaydi. Bremelanotid - retsept bo'yicha preparat Uning faol tarkibiy qismini tijoriy taqsimlash qat'iy tartibga solinadi, va barcha korxonalar o'z mamlakatlarining qonunlari va qoidalariga rioya qilishlari kerak.